In Nederland zijn er twee instanties die verantwoordelijk zijn voor de keuring van geneesmiddelen:
- Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is verantwoordelijk voor de toelating van geneesmiddelen op de Nederlandse markt. Het CBG beoordeelt of geneesmiddelen veilig, werkzaam en van goede kwaliteit zijn.
- De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) houdt toezicht op de naleving van de Geneesmiddelenwet. De IGJ controleert of geneesmiddelen op een juiste wijze worden geproduceerd, gedistribueerd en gebruikt.
De keuring van geneesmiddelen is een complex proces dat uit verschillende stappen bestaat. De eerste stap is het indienen van een aanvraag voor toelating door de fabrikant van het geneesmiddel. Het CBG beoordeelt de aanvraag op basis van de volgende criteria:
- Veiligheid: Het geneesmiddel mag geen onaanvaardbare risico's opleveren voor de gezondheid van de patiënt.
- Werkzaamheid: Het geneesmiddel moet doen wat het belooft te doen.
- Kwaliteit: Het geneesmiddel moet van goede kwaliteit zijn en voldoen aan de gestelde eisen.
Als het CBG de aanvraag goedkeurt, wordt het geneesmiddel toegelaten op de Nederlandse markt. De IGJ houdt vervolgens toezicht op de naleving van de Geneesmiddelenwet.
De keuring van geneesmiddelen is belangrijk om de veiligheid en kwaliteit van geneesmiddelen te waarborgen. Geneesmiddelen die op de Nederlandse markt zijn toegelaten, zijn veilig en effectief.